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PROTAC：从理论突破到临床验证的20年征程

-01-引言：PROTAC-突破传统的新星2001年，科学家Craig M. Crews团队首次提出PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）概念，其核心灵感来源于细胞的“自毁机制”——泛素-蛋白酶体系统（UPS）。这一设想标志着药物研发从传统的“抑制蛋白功能”转向“直接清除致病蛋白”的全新思路。然而，早期PROTAC多为多肽结构，面临稳定性差、难以入
2025-03-05

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抗体药物研发中免疫原性难题目前是如何解决的？

抗体药物一直在癌症、自身免疫疾病、传染病等重大疾病的治疗中发挥重要作用。然而，抗体药物有一个致命性弱点就是免疫原性。我们知道，免疫原性是指外源性蛋白（如抗体药物）引发机体免疫应答的能力。人体将治疗性抗体误判为“入侵者”并发动攻击，轻则降低药效，重则引发致命风险。即使是高度人源化的抗体，仍可能被人体免
2025-03-05

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7款罕见病新药获优先审评，来自强生、荣昌生物、翰森制药等公司

每年的罕见病日，都是我们关注这些“少数群体”的重要时刻。对于罕见病患者来说，新药的研发和获批意味着生命的希望。近几个月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）将多款罕见病药物纳入优先审评，涉及适应症涵盖症状性腱鞘巨细胞瘤、重症肌无力、巨细胞动脉炎、特发性肺纤维化等。这些药物有望加速获批，为患者带来新的治疗
2025-03-01

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只为一个人做的药

编者按：每年的2月28日是国际罕见病日。根据世界卫生组织的统计，全球约有6000多种罕见病，单一疾病的患者人数虽少，但全球罕见病患者总数超过3亿——每不到20人中就有一人罹患罕见病。遗憾的是，目前仅有不到5%的罕见病拥有有效治疗手段。作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，药明康德正通过其
2025-03-01

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8款1类新药首次在中国获批临床！来自信达生物、恒瑞医药等

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（2月24日~2月28日），有8款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。通过梳理，这些产品包括了小分子、抗体、抗体偶联药物等类型，拟开发治疗实体瘤、乙肝、原发性IgA肾病、高脂血症、哮喘、特应性皮炎等。本文将根据公开资料介绍这些产品的基本
2025-03-01

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定价超千万，美国首款间充质干细胞疗法“天价”背后逻辑

近日，美国FDA批准的首款通用型间充质干细胞（MSC）疗法Ryoncil（remestemcel-L）公布定价：单次静脉输注19.4万美元，完整疗程（需注射8次）费用高达155.2万美元（折合人民币超1100万元）。这一价格远超CAR-T细胞疗法，成为全球最昂贵的细胞疗法之一。本文将从多维度解析这一高定价背后的逻辑，并简要探讨中美定价差异与降低
2025-03-01

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国产 BCMA CAR-T 在自免疾病中取得显著疗效

普瑞金自主研发的靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗药物，开展的针对狼疮肾炎的IIT临床试验中传来喜讯。该临床试验，目前已完成了 6 例患者的入组，以及全部的 6 个月随访，所有入组患者的病情均为狼疮肾炎Ⅳ型或Ⅳ + V型。在接受BCMA CAR-T 细胞治疗后，全部患者在回输 CAR-T 细胞后 3 个月内实现了疾病相关抗体的完全转阴，以及临
2025-03-01

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