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amivantamab联合lazertinib FDA肺癌一线适应症批准早于先申请的二线适应症

2024年WCLC强生创新进一步更新-EGFR突变一线NSCLC III期MARIPOSA研究更长OS随访结果。（Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib in First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC: Longer Follow-up of the MARIPOSA Study）本次分析延长近10个月随访时间数据提示：1.PFS2（HR=0.75→HR=0.73）和OS获益（HR=0.80→HR=0.77）持
2024-08-22

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ADC胃癌治疗的研究现状

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，表现出显著的分子和表型异质性。2020年胃癌新增病例1089103例，死亡768793例，是全球第五大常见癌症和第四大癌症死亡原因。胃癌的流行病学分布因性别和地理区域而异，男性的发病率是女性的两倍，东亚和东欧的发病率更高。胃癌通常可以根据两个解剖亚型分类，此外也包括不同的组织学和分子亚
2024-08-22

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Biotech融资：黑暗迷雾下的曙光

作者｜Discovery在《双城记》中，查尔斯·狄更斯写道：“这是最好的时代，也是最坏的时代。”对今天的生物科技融资来说，这句话同样适用。积极的一面：创新蓬勃发展，并购活动强劲，私营生物技术公司的平均融资轮次规模达到15年来的最高水平（图1）。消极的一面：公众市场低迷，风险投资者(VC)谨慎投资，难以筹集新基金。大
2024-08-22

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联合策略发掘肿瘤免疫治疗的潜力

免疫检查点抑制剂（ICI）和过继细胞治疗（ACT）等免疫疗法已经彻底改变了癌症治疗，尤其是转移性癌症，其中一些以前被认为无法治愈的患者可以获得长期缓解和生存。然而，尽管免疫疗法可以产生持久的响应，但ICI单一疗法对实体瘤的应答率通常只有20%左右，而且许多患者最终会产生继发性耐药。一旦免疫细胞进入肿瘤免疫微环境
2024-08-22

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CAR-E，走上历史舞台

在全球首款CAR-T细胞产品Kymriah上市刚好七年的今天，CAR系列疗法依然一刻不停地频繁变革。光CAR-T就已更迭到第五代——通用型CAR-T，试图突破个体限制，实现规模化生产和治疗，使用BBIR CAR或SUPRA CAR等方式降低成本；CAR-NK，还在验证阶段，但已有创新者率先探索CAR-NKT的可行性；CAR-M，巨噬细胞也在近两年正式加入CAR疗
2024-08-22

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抗体偶联药物治疗指数的讨论

抗体药物偶联物（ADC）疗法近几十年来发展迅速，目前全球已有14种产品获得批准，140多种ADC正在临床试验中。到2030年，ADC市场将达到150亿美元以上。ADC的基本原理：通过将单克隆抗体的特异性与有效小分子药物的细胞毒性相结合，ADC可以精确地向肿瘤输送毒素。在开发具有各种有效载荷、连接子和偶联方法的第一代ADC时，人们
2024-08-22

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FDA 批准Galderma旗下IL-31RA抗体用于治疗结节性痒疹成人患者，或成IL13(IL4Ra)双抗最佳拍档

▎追溯2024 年 8 月 13 日，Galderma宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Nemluvio®(nemolizumab) 作为预充式皮下注射笔，用于治疗结节性痒疹成人患者。Nemluvio 于 2019 年12月获得美国 FDA 突破性疗法认定，并于 2024 年 2 月获得优先审查资格，该资格仅授予具有显著改善严重疾病治疗潜力
2024-08-22

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