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小分子创纪录BD

一次现象级BD，合作双方本是竞争对手。6月14日，亚盛医药宣布把第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（耐立克）中国之外的全球权益许可给武田制药，获得1亿美元选择权付款，后期将获得选择权行使费加上分阶段里程碑付款总计12亿美元。这是国产小分子创新药的称王时刻。武田拥有全球首款第三代BCR-ABL抑制剂，但存在安全性短板，且
2024-07-02

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CAR-T疗法：临床现状与应用前景解析

自从2017年首款CAR-T疗法获批以来，已经有六款CAR-T产品得到了FDA的认可，均以CD19或BCMA为靶点。这些产品已获得14项针对不同血液系统恶性肿瘤的批准，其中一些产品已转向早期治疗，扩大了目标人群。但Iovance的非转基因肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法lifileucel（Amtagvi）今年2月获批，成为首个获得FDA批准的实体瘤（
2024-07-02

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当K药解锁第40个适应症

成为药王后，K药也没有放慢奔跑的脚步。去年销售额250亿美元，同比增长19%；今年一季度销售额达69.47亿美元，同比继续高增长24%。众所周知，K药的增长引擎持续保持强劲，适应症扩充是核心原因。上市10年，其获批的适应症达到了39个。而就在6月17日，FDA批准了K药与化疗联合治疗原发性晚期获复发性子宫内膜癌承认成人患者。这
2024-07-02

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用AI设计制造细胞

黄仁勋口中“生物工程化”的美好愿景，正在被这家公司努力变成现实。6月20日，英国合成生物公司bit.bio宣布推出ioAstrocytes，这是一种功能性人类iPSC（诱导多能干细胞）衍生的星形胶质细胞，科学家表示该产品为中枢神经系统（CNS）药物研发打开了新的大门。今年来，越来越多的证据显示星形胶质细胞在阿尔茨海默病、帕金森病
2024-07-02

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对话Certara：AI如何赋能生物医药？

随着对药物发现和开发需求的不断增长，AI正在制药领域展现出巨大潜力。Grand View Research 的数据显示，2022 年全球药物发现领域的 AI 市场规模为 11 亿美元，预计从 2023 年到 2030 年将以 29.6% 的复合年增长率（CAGR）增长。布局AI制药的企业也在不断增加，截至2023年底，全球共有897家AI制药企业，国内相关
2024-07-02

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64%临床成功率，你信吗？

一生九死，是对创新药研发最好的概括。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告，其在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后发现，2011年至2020年十年间，药物开发项目从1期临床到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年。RNAi药物的出现，打破了这一生九死的局面。由于根据碱基互保配对
2024-07-02

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用数据说话：siRNA药物分析

RNAi是一种细胞内转录后基因调控机制，由Andrew Fire、Craig Mello等人于1998年在秀丽隐杆线虫中发现。研究表明双链RNA可以触发RNAi，催化降解秀丽隐杆线虫中的互补mRNA转录本。2006年Andrew Fire、Craig Mello因此获得了诺贝尔奖。经过20年技术发展，在2018年首款siRNA药物获批上市，实现临床转化。1基本原理现阶段siRNA药
2024-07-02

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