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CART有望摘掉黑框警告：接受 CAR T 细胞治疗后，出现第二原发性恶性肿瘤的概率与接受其他标准疗法方案没有差异

背景：2024 年 1 月，美国食品药品管理局 (FDA) 要求所有目前可用的 CAR T 细胞疗法的标签信息都要包含一个黑框警告，告知处方人员和患者 CAR T 治疗后可能出现第二原发性恶性肿瘤 (SPM)的风险。具体而言，黑框警告提醒患者可能出现与患者接受 CAR T 治疗的 B 细胞淋巴瘤或多发性骨髓瘤无关的新 T 细胞癌症。FD
2024-09-28

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癌症不再复发！《自然》同期两篇论文有望变革CAR-T疗法

2010年，5岁女孩Emily White确诊得了急性淋巴细胞白血病（ALL），这是进展最快、最凶险的癌症之一。接受大量化疗后，她的疾病得到了暂时控制，但最终还是复发了。绝望之际，她在2012年参加了费城儿童医院的一项临床试验，成为接受嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法的首位患者。至今，Emily已超过10年没有复发，开启了癌症治疗史
2024-09-28

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小分子药物的理化性质

目前，制药行业正面临着严重的生产力危机，候选药物从提名到上市的过程中失败率高达96%。其中在临床前阶段，毒性是终止的主要原因；而疗效是临床II期和III期失败的主要原因（图1）。因此为了提高药物发现的成功率，我们需要对药物的理化性质、类药性、药理学、修饰策略等进行充分了解，本文首先先介绍药物的理化性质相关内容
2024-09-28

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带你了解多肽偶联药物（PDC）

前言通过癌细胞表面表达的分子选择性结合并发挥作用的靶向治疗是癌症治疗的一个重大进展，因为与传统的细胞毒性药物相比，靶向治疗具有更高的疗效和更好的耐受性。在癌症治疗中，有三种靶向方法用于增强癌症治疗的特异性和抗肿瘤活性。靶向制剂可设计为抑制肿瘤细胞表达的蛋白质，如受体或酶；另一种方法是使效应分子（例如
2024-09-28

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基因启明iNKT细胞用于晚期胰腺癌IND申请获CDE受理

近日，据CDE官网显示，北京基因启明生物科技有限公司（以下简称“基因启明”）细胞治疗产品“GKL-006注射液”又一适应症——不可切除局部晚期或转移性的胰腺导管腺癌IND申请获得CDE受理。基因启明创立于2015年，专注于iNKT免疫细胞疗法研究，目前已研发出对肝癌等多种恶性肿瘤的免疫细胞产品和治疗方法。鲜为人知的是创始人
2024-09-27

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病情恶化速度减缓高达70%，创新小分子即将递交新药申请

Biohaven今日宣布，在研疗法troriluzole在治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）的关键性临床试验BHV4157-206-RWE中达到主要终点。在治疗3年后，与外部对照组相比，患者的功能性共济失调评分（f-SARA）变化获得显著改善。BHV4157-206-RWE是在与美国FDA讨论后设计的关键性临床研究，旨在评估troriluzole在SCA患者中的疗效，以治疗3年
2024-09-27

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一药治多病！FDA批准潜在重磅疗法

优时比（UCB）今天宣布，美国FDA已批准Bimzelx（bimekizumab）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）、有客观炎症迹象的活动性非放射性中轴脊柱关节炎（nr-axSpA）以及活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。根据新闻稿，Bimzelx是美国FDA批准用于治疗四种慢性免疫介导炎性疾病的首个白介素-17 A/F（IL-17A/F）抑制剂。行业媒体Fi
2024-09-27

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